Analista de Garantia da Qualidade Sr- Ribeirão Preto

Executar as atividades relacionadas à Garantia da Qualidade de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto.
PRINCIPAIS ATIVIDADES/RESPONSABILIDADES DO CARGO
· Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22, RDC 665/22, IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Garantia da Qualidade e Validação objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa;
· Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório;
· Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças em suas atividades;
· Realizar investigação para determinar a causa raiz e ações preventivas/melhorias quando for necessário;
· Gerenciamentos das ações corretivas/preventivas;
· Conferência de dossiê produtivo para liberação de produto;
· Realizar o gerenciamento de reclamação de mercado, interagindo com as áreas de suportes;
· Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (Análise de Risco, planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios;
· Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora;
· Comprometimento com o cumprimento metas e prazos.
· Identificar e desenvolver melhorias nas atividades mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos;
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
· Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos;
· Experiência em Industria Farmacêutica ou afins;
· Sistemas informatizados (SoftExpert, SAP e outros) e Ferramentas da Qualidade;
· Conhecimento em Validação e Qualificação será um diferencial;
· Conhecimento em Regulamentações e em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
· Conhecimento no pacote Office;
· Facilidade para trabalhar em equipe;
· Organização e pró atividade.
· Idiomas (nível, e utilização para a função): Inglês Intermediário