Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica

Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa.
Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico.
Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais.
Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras.
Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs).
Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões.
Acompanhamento de projetos da área de P&D.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Superior completo em Farmácia Bioquímica
Conhecimento em Pacote office
Conhecimento técnico em legislação (ANVISA)
Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
Inglês intermediário